تقویت کننده های واکسن کرونا نیاز به آزمایش بالینی ندارند

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد واکسن هایی که برای مقابله با زیرسویه های کرونا تقویت می شوند، نیازی به انجام آزمایشات بالینی ندارند.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازخبرنگار گروه علم و پیشرفت خبرگزاری فارس به نقل از انگجت، یکی از مقامات سازمان غذا و داروی آمریکا گفت که سازندگان واکسن کرونا، برای به روز رسانی تقویت کننده های واکسن کرونا نیاز به انجام آزمایشات بالینی ندارند.

پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی FDA گفت : این سازمان از داده های آزمایش های قبل برای واکسن هایی که BA.

1 را هدف قرار می دهند، استفاده خواهد کرد.

داده های مورد استفاده برای ارزیابی واکسن ها ممکن است از داده های ایمنی و بالینی مطالعات حیوانی باشد.

چند روز قبل این سازمان از تولیدکنندگان خواست تا واکسن های تقویت کننده را برای هدف قرار دادن سویه های جدید اومیکرون BA.

4 و BA.

5 تغییر دهند.

این سازمان امیدوار است تقویت کننده های به روز شده تا پاییز آماده شوند.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها می گوید سویه BA.

1 دیگر در ایالات متحده گردش ندارد، اما BA.

4 و BA.

5 اکنون بیش از 52 درصد از ابتلاها به کرونا در این کشور را تشکیل می دهند.

فایزر و مدرنا این هفته داده های کارآزمایی بالینی را منتشر کردند که نشان می دهد نسخه هایی از واکسن ها که BA.