آخرین جزییات از تولید واکسن «فخرا»/ سامانه قیمت گذاری دارو بهره برداری می شود

مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از بهره برداری سامانه قیمت گذاری دارو خبر داد.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازگروه سلامت خبرگزاری فارس، حیدر محمدی در گردهمایی معاونین غذا و داروی دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور، گفت: ما ضابطه نیودراگ را به عنوان داروهای تولیدی برای اولین بار در جهان تدوین کردیم.

تسهیلات بسیاری برای داروهایی که برای اولین بار قرار است تولید شوند، گذاشتیم.

البته به شرطی که اطلاعات متقنی درباره اثرگذاری دارو ارائه کنند و طبق ضابطه این داروها خارج از نوبت بررسی و فرآیند صدور مجوز زودتر انجام می شود.

مدیر کل اداره دارو و مواد تحت کنترل داریم که نهایی شدند.

شرکت شفافارمد 10 تا 12 میلیون واکسن برکت تحویل داده است.

بعد از آن انستیتو پاستور را داشتیم که با ارائه گزارش بینابینی فاز سه برای واکسن پاستوکووک مجوز مصرف اضطراری گرفت و قرار است این واکسن به گروه 12 تا 18 سال تزریق شود.

مجوز مصرف اضطراری اسپایکوژن بعد از ارائه گزارش بینابینی اول در فاز سه صادر شد.

باید توجه کرد وقتی گزارش بینابینی را ارائه میکنیم، یعنی هنوز مطالعه فاز سوم تمام نشده است.

بعد از ارائه گزارش بینابینی که نتیجه حاصل از عوارض تزریق در داوطلبان و اثربخشی واکسن در کاهش مرگ ومیر و بستری است، مدنظر قرار دارد.