گزارش فاز 3 مطالعات بالینی واکسن کووپارس به سازمان غذا و دارو ارایه نشده است

رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو درباره روند صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن های کرونای تولید داخل، با تاکید بر اینکه قبل از اتمام فاز سوم مطالعات بالینی واکسن ها و انتشار گزارش آن، - پاسخ سازمان غذا و دارو به گلایه مسوولان پروژه واکسن "کووپارس": گزارش فاز 3 مطالعات بالینی واکسن "کووپارس" به سازمان غذا و دارو ارایه نشده است رییس اداره مطالعات بالینی و مراقبت های دارویی سازمان غذا و دارو درباره روند صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن های کرونای تولید داخل، با تاکید بر اینکه قبل از اتمام فاز سوم مطالعات بالینی واکسن ها و انتشار گزارش آن، مجوز مصرف اضطراری آن را صادر نخواهیم کرد، گفت: بنابراین مجوز مصرف اضطراری واکسن موسسه رازی نیز پس از ارائه گزارش بینابینی فاز 3 مطالعات بالینی مبنی بر اثربخشی مناسب واکسن صادر خواهد شد که تاکنون این اتفاق رخ نداده است.

دکتر رضا مساعد در گفت وگو با ایسنا، درباره روند صدور مجوز مصرف اضطراری برای واکسن های کرونا در کشور، گفت: ما صرفا پس از حصول اطمینان کامل از سلامت و اثربخشی واکسن های کرونا مبادرت به صدور مجوز مصرف اضطراری برای واکسن های وارداتی و تولید داخل کرده و بر سر سلامت مردم هیچ وجه مسامحه و سهل انگاری را نمی پذیریم.