مطالب مرتبط:
5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
جمعه، 2 مهر 1400 ساعت 11:152021-09-24پزشكي

پاسخ سازمان غذا و دارو به یک ادعا/ سیناژن اثربخشی واکسن خود را تایید نکرد


درحالی که اسپایکوین اعلام کرده که نمی تواند در مورد اثربخشی واکسن خود اعلام نظر کند و کمیته DSMB سیناژن اثربخشی واکسن را تا قبل از ارائه نتایج شفاف تایید نکرد.

- به گزارش سایت قطره و به نقل ازخبرنگار سلامت خبرگزاری فارس، سید حیدر محمدی مدیرکل اداره داروی سازمان غذا و دارو در صفحه توییتر خود در پاسخ به اظهارات مدیرعامل سیناژن نوشت: اسپایکوژن با شروع فاز 3 بدون (بدون ارائه گزارش اینتریم 1 ) درخواست مجوز مصرف نموده است.

درحالی که خود شرکت اعلام کرده که نمی تواند در مورد اثربخشی واکسن خود اعلام نظر کند و کمیته DSMB سیناژن اثربخشی واکسن را تا قبل از ارائه نتایج شفاف تایید نکرد.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازفارس، هاله حامدی فر مدیرعامل شرکت سیناژن گفته بود: نتایج فاز 2 مطالعه واکسن اسپایکوژن خیلی خوب شده و نتایج فاز 3 هم به سازمان غذا و دارو ارائه شده اما مجوز ورود به بازار صادر نشده است.

ناراحتی ما از استانداردهای دوگانه است و احساس تبعیض می کنیم چرا باید برای یک مجموعه دیگر شرایط تسهیل شود اما برای یک شرکت خصوصی این اتفاق صورت نگیرد.

هرچه درخواست دادیم که ما هم مثل واکسن دیگر مطالعه فازهای 2 و 3 را پیوسته انجام دهیم، مخالفت شد.

عزیزی گفت شما قرار نیست اولین باشید! عزیزی دیگری هم گفت ما که زورمان به آنها نمی رسد اما زورمان که به شما می رسد! برای انجام مطالعات با استاندارد ب


برچسب ها:
آخرین اخبار سرویس:

پاسخ سازمان غذا و دارو به یک ادعا/ سیناژن اثربخشی واکسن خود را تایید نکرد

پاسخ سازمان غذا و دارو به یک ادعا/ سیناژن اثربخشی واکسن خود را تایید نکرد