پاسخ وزارت بهداشت به چرایی عدم صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس

وزارت بهداشت با اعلام اینکه مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در 24 شهریور امسال به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز 3 صادر شده است، تاکید کرد که آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی در تاریخ 14 شهریور 1400 به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، - کافی ارزیابی نشده است.

به گزارش سایت قطره و به نقل ازایسنا، وزارت بهداشت در مطلبی در پاسخ به خبر ایسنا در مورخ 19مهرماه با عنوان چرا سازمان غذا و دارو به واکسن کووپارس مجوز مصرف اضطراری نداد ؟ آورده است: مجوز مصرف اضطراری واکسن کووپارس در تاریخ 24 شهریور 1400 در کنار سایر فرآورده های واکسن کووید 19 تولید داخل، به شرط ارائه و تایید گزارش میانی فاز 3 صادر شده است و با توجه به رویه یکسان اتخاذ شده از سوی این سازمان در مقابل کلیه سازندگان تولید داخل، متقاضی موظف به ارائه مستندات اثربخشی برای عرضه فراورده می باشد.

شایان ذکر است آخرین گزارش میانی مطالعه بالینی، در تاریخ 14 شهریور 1400 به سازمان غذا و دارو ارائه شده است که برای تعیین اثربخشی واکسن، کافی ارزیابی نشده است.

پس از ارائه و تایید گزارشات مورد درخواست از سوی سازندگان داخلی، واکسن قابلیت عرضه و مصرف خواهد داشت.

انتهای پیام