نقدی بر مجوز اضطراری واکسن فخرا و تولید و انجام فاز بالینی واکسن نورا

صدور مجوز اضطراری برای واکسن فخرا و سایر مجوزها برای واکسن های داخلی و از همه مهم تر اشکالات علمی در روند تولید و ارزیابی واکسن نورا که به شرح ذیل آمده، - وانگهی، واکسن سازی فقط یک مرکز تولیدی نیست.

بلکه مجموعه ای است زنجیره ای از تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت و تضمین کیفیت و ترخیص.

در مراکز معتبر تولید واکسن یک مجموعه گسترده حیوانات آزمایشگاهی با امکانات مجهز و انواع حیوانات مدل استاندارد، شرایط نگهداری اصولی با کادر علمی متخصص و باتجربه وجود دارد که رابط بین مطالعات اولیه و فاز بالینی اند.

مثلاً، فقط دریکی از مراکز تولیدی واکسن بالغ بر 200 متخصص خبره متخصص حیوانات آزمایشگاهی وجود دارد و اصل اثبات اثربخشی و پیش فرمولاسیون یک واکسن نیز از این مجموعه می گذرد.

این در صورتی است که در کل ایران یک مجموعه استاندارد نگهداری حیوانات آزمایشگاهی و ده نفر متخصص حیوانات آزمایشگاهی وجود ندارد.

در مراکز تولیدی استاندارد سیستم بزن دررویی حاکم نیست و رابط بین خط تولید و وزارت بهداشت و جامعه، مجموعه ای است کاملاً تخصصی بنام تضمین کیفیت که این مجموعه مستقل از خط تولید بوده و پرسنل تخصصی آن مورد اعتماد و نمایندگان وزارت بهداشت هستند.