موضوعات داغ: - شوراي نگهبان - باشگاه فوتبال - ليگ برتر بيستم - دانشگاه آزاد اسلامي - طرح موزاييكي - فرهاد مجيدي - خانم بازيگر - استقلال و سپاهان - دروازه بان اسبق پرسپوليس - منچستريونايتد - مهدي حسن پور - حمله سايبري به ايران - فرودگاه بين المللي بغداد - 6 اخلالگر نظام اقتصادي - تمرينات ناپولي - خورخه سمپائولي - مدارس ابتدايي - نمايشگر گوشي هوشمند - مركز اورژانس تهران - ارواسيا - باباپور - كلاهبرداري - رومينگ اينترنت

مطالب مرتبط:
واکسیناسیون سالمندان از سر گرفته می شود؟/ اولین محموله میلیونی واکسن ایرانی کرونا در راه
واکسن ایرانی کرونا در مراحل نهایی تولید / واکسیناسیون 70 درصد جمعیت کشور تا پاییز
اولین محموله میلیونی واکسن ایرانی کرونا در راه است/ واکسیناسیون سالمندان از سر گرفته می شود؟
افزایش گستره و سرعت برنامه واکسیناسیون کرونا در ترکیه|تزریق 33 میلیون دوز واکسن تا به حال
تست اسپری بینی واکسن کرونا برای کودکان در روسیه
-5 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
دوشنبه، 24 خرداد 1400 ساعت 03:202021-06-13پزشكي

جزییات مجوز مصرف داوطلبانه برای 2 واکسن ایرانی کرونا / الزامات واکسیناسیون کودکان


مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به آخرین وضعیت صدور مجوز اضطراری برای واکسن های تولید داخلی، گفت: به زودی نتیجه صدور مجوز مصرف اضطراری داوطلبانه دو واکسن کرونای برکت و تولید مشترک انتستیتو پاستور با کوبا مشخص می شود.

- دکتر سید حیدر محمدی در گفت و گو با ایسنا، درباره آخرین وضعیت صدور مجوز اضطراری برای واکسن های تولید داخل، گفت: در زمینه واکسن برکت، نتایج فاز دوم به اتمام رسیده و تقریبا برای 20 هزار نفر هم در فاز سوم مطالعه بالینی این واکسن تزریق واکسن را انجام داده اند.

از امروز هم تزریق دوم بخشی از داوطلبان آغاز می شود.

داریم بررسی می کنیم که اگر بتوانیم مجوز مصرف را به صورت داوطلبانه ارائه کنیم.

حدود یک هفته است که داریم این موضوع را بررسی می کنیم و به زودی نتیجه مشخص می شود.

وی افزود: برای واکسن پاستور هم قرار شد یکسری مدارک و مستندات تکمیلی برای ما ارائه کنند که در صورتی که این مدارک را ارائه کنند و تیم مطالعات بالینی ما تایید کند، می توانیم برای این واکسن هم مجوز را صادر کنیم.

محمدی گفت: داوطلبانه بودن تزریق این واکسن ها به این معناست که مردم بدانند که این واکسن در فاز سوم مطالعه بالینی قرار دارد و هر کس که تمایل دارد برای تزریق واکسن مراجعه کند.

واکسن هایی که فاز سوم شان تمام شده و از ما مجوز دارند، در حال تزریق هستند که همان واکسن های وارداتی است.

طبیعتا هر واکسنی که فاز سومش به اتمام برسد، دیگر بحث داوطلبانه بودن را ندارد.

بنابراین برای واکسنی که در فاز سوم قرار دارد، باید اعلام کنیم که داوطلبانه باشد تا مردم بدانند این واکسن در فاز مطالعاتی است.

وی گفت: اصلا اینطور نیست که واکسنی که مجوز مصرف داوطلبانه دریافت می کند، عوارض داشته باشد.

وقتی فاز یک و دو مطالعه بالینی در واکسنی تایید می شود، به این معناست که در سطح محدود فاز یک و یک مقدار فراتر در فاز دوم، ایمنی واکسن تایید شده است.

اثربخشی واکسن که معمولا در سطح بیشتری مورد بررسی قرار می گیرد و به عنوان مثال در فاز سوم مطالعه بالینی 20 هزار نفر واکسینه می شوند.

طبیعتا اگر قرار باشد واکسن عارضه ای نشان دهد، در این فاز خودش را نشان می دهد.

به همین دلیل اعلام می کنند که فاز سوم را انجام دهید و حتی برخی کشورها فاز چهار را هم در سطح بسیار بزرگتر انجام می دهند تا اگر واکسن عارضه ای داشت، خودش را نشان دهد.

وی در همین راستا افزود: به عنوان مثال فاز سوم مطالعه بالینی واکسن آسترازنکا روی 22 هزار نفر انجام شد، اما بعد مشخص شد که از هر 250 هزار نفر یک نفر دچار عارضه لخته خون می شود که البته ظاهرا تولیدکنندگان این واکسن، از طریق تغییر ساختار آن را اصلاح کردند.

محمدی درباره مطالعه برخی کشورها بر روی واکسیناسیون کودکان نیز گفت: معمولا در مطالعات مربوط به واکسن کرونا افراد زیر 18 سال قرار ندارند و معمولا از 18 سال تا 50 یا 55 سال را مورد مطالعه قرار می دهند.

حال برای واکسیناسیون کودکان علیه کرونا، نیاز است که این گروه سنی هم مورد مطالعه قرار گیرند.

یکی دو کشوری که این اقدام را انجام داده اند، بعد از واکسیناسیون شان بخشی از جامعه زیر 18 سال را که فکر می کنم 15 تا 18 سال بوده است، وارد مطالعه کرده اند.

وی درباره واکسیناسیون کودکان ادامه داد: از آنجایی که واکسیناسیون ما هنوز در حد واکسیناسیون جمعی نرسیده است، هنوز این امکان برایمان میسر نیست.

قطعا واکسن داخلی که وارد شود این جامعه هدف را هم مورد مطالعه قرار می دهیم.

انتهای پیام
کلید واژه ها: واکسن - داوطلبان - داوطلبانه - صدور مجوز - آخرین وضعیت - اضطراری - مجوز - واکسن ایرانی کرونا - واکسن کرونای برکت - سازمان غذا و دارو - تولید - سید حیدر محمدی - صدور - پاستور - کنیم - مصرف - واکسن ایرانی - واکسیناسیون - مدیرکل امور - تزریق واکسن - تولید مشترک - تزریق - وضعیت - بررسی - کرونا - آخرین - غذا و دارو - برکت - دارو - گفت و گو

آخرین اخبار سرویس:
آمار کرونا یزد 8 مرداد؛ 2 فوتی و 510 ابتلای جدید

کدام گروه از بیماران کرونایی با 115 تماس بگیرند؟

سویه‎های «لامبدا» و «دلتا» کرونا چه تفاوتی با یکدیگر دارند؟

فوت 48یزدی مبتلا به کرونا در یک هفته

شناسایی 31802 بیمار مبتلا به کرونا در سمنان

مهران مدیری هم به کرونا مبتلا شد

کار کرونایی های برازجان به حسینیه کشید/ بوشهر حال خوبی ندارد

بیست و نهمین قربانی کرونا در کیش

مهران مدیری به دلیل ابتلا به بیماری کرونا، در بیمارستان بستری شد

وقوع فاجعه کرونایی در مشهد

مهران مدیری در اثر کرونا بیمارستانی شد

مهران مدیری کرونا گرفت و بستری شد

آمار جهانی مبتلایان و قربانیان کرونا در 8 مرداد

مشاغل و گروه های پرخطر علیه کرونا واکسینه می شوند

کار کرونایی های برازجان به حسینیه کشید

16 بیمار کرونایی در هرمزگان جان باختند

پس از بهبودی از کرونا حتما این خوراکی ها را بخورید

592 بیمار کرونایی جدید در استان قزوین شناسایی شد

مهران مدیری چگونه کرونا گرفت؟+ آخرین وضعیت

مهران مدیری به کرونا مبتلا شد

592 بیمار کرونایی جدید در استان قزوین شناسایی شد

پیش بینی صد هزار دوز واکسن برای خانواده بزرگ حمل و نقل عمومی

فوت 48 یزدی مبتلا به کرونا در یک هفته

آمار کرونا هرمزگان 8 مرداد؛ 16 فوتی و 1168 بستری

20 نشانه کم آبی بدن

بستری شدن 63بیمار مبتلا به کرونا در 48ساعت گذشته

تعداد فوتی های کرونا در سیستان و بلوچستان به بیش از 2 هزار نفر رسید

پیش بینی صد هزار دز واکسن برای خانواده بزرگ حمل و نقل عمومی

جان باختن 16بیمار مبتلا به کرونا در هرمزگان

عجیب ترین سندرمی که باعث زرد رنگ شدن زبان بیمار می شود

مهران مدیری به کرونا مبتلا شد

این ادویه باعث مهار کرونا می شود

شوک جدید کرونا به صداوسیما؛ مهران مدیری در بیمارستان بستری شد

ابتلای 159 نفر به کرونا در ایلام

مهران مدیری هم به کرونا مبتلا شد

مهران مدیری هم به کرونا مبتلا شد

این علائم می تواند نشانه خونریزی داخلی باشد نه کرونا

آمار کرونا هشتم مرداد؛ 5فوتی و بستری شدن 134بیمار جدید + فیلم

مهران مدیری در بیمارستان بستری شد

ارسال 220 اثر به جشنواره سلامت و رسانه استان زنجان

مهران مدیری هم به کرونا مبتلا شد

مهران مدیری به کرونا مبتلا شد

مهران مدیری به کرونا مبتلا شد

20 نشانه کم آبی بدن

مردم با داشتن کمترین علائم سریعاً به مراکز درمانی مراجعه کنند

ورود محموله دوم واکسن آسترازنکای ژاپن به ایران

«واکسیناسیون معلمان» مقدمه بازگشایی مدارس

بستری 73 بیمار کرونایی در اردبیل / افزایش 4 برابری فوتی ها

159 نفر دیگر در ایلام کرونایی شدند

جان باختن 16 بیمار مبتلا به کرونا در هرمزگان

مهران مدیری در بیمارستان بستری شد؛ بازهم کرونا!

مدعی طب اسلامی، بر اثر ابتلا به کرونا درگذشت

بستری 73 بیمار کرونایی در اردبیل / افزایش 4 برابری فوتی ها

آمار کرونا همدان 8 مرداد؛ 3 فوتی و 117 ابتلای جدید

واکسیناسیون علیه کرونا باید سال ها ادامه یابد

اسامی استان ها و شهرستان های در وضعیت قرمز و نارنجی / جمعه 8 مرداد 1400

خدمات رایگان بهداشتی به عشایر + گزارش

آمار کرونا هشتم مرداد؛ 5 فوتی و بستری شدن 134 بیمار جدید+ فیلم

مردم با داشتن کمترین علائم سریعاً به مراکز درمانی مراجعه کنند

معاون وزیر بهداشت: در شرایط سخت کرونایی قرار داریم

طرح واکسیناسیون عشایر شهرستان سمیرم آغاز شد

چه کسانی از دریافت واکسن کرونا جا مانده اند؟

20 نشانه کم آبی بدن

این ادویه باعث مهار کرونا می شود

سازمان نظام پزشکی مشهد هشدار داد؛ وقوع فاجعه کرونایی در مشهد

این ادویه باعث مهار کرونا می شود

رفع استرس در چند ثانیه از راه گوش!

18 تا 25 سالگی بهترین سن نخستین بارداری مادران

کاهش سن مرگ و میر کرونایی در استان یزد

این نشانه ها یعنی فشار خون بالا دارید

وقوع فاجعه کرونایی در مشهد

عجیب ترین سندرمی که باعث زرد رنگ شدن زبان بیمار می شود

159 نفر دیگر در ایلام کرونایی شدند

آخرین آمار کرونا در ایران تا هشتم مرداد/ آمار واکسن های تزریق شده از 12 میلیون دوز گذشت

159 نفر دیگر در ایلام کرونایی شدند/یک دوم شهرستان های ایلام در وضعیت قرمز

افرادی که گریه می کنند قوی ترند !

تولد نوزاد کهگیلویه و بویراحمدی در ارتفاع 9 هزارپایی+فیلم و عکس

سازمان نظام پزشکی مشهد: بیماران کرونایی تختی برای بستری ندارند/ با کمبود امکانات درمانی رو به رو هستیم

حال 134 بیمار کرونایی یزد وخیم است

واکسیناسیون برمدار نظم

4 فوتی دیگر بر اثر ابتلا به کرونا در کرمانشاه

مهمترین راه انتقال ویروس دلتا

10 مواد غذایی مضر که پوست را زشت و پیر می کند

اسامی استان ها و شهرستان های در وضعیت قرمز و نارنجی / جمعه 8 مرداد 1400

حال 134 بیمار کرونایی یزد وخیم است

97 بیمار کرونایی در خراسان شمالی بستری شدند

سازمان نظام پزشکی مشهد: بیماران کرونایی تختی برای بستری ندارند/ با کمبود امکانات درمانی رو به رو هستیم

عراق: با یک موج کرونایی بی سابقه مواجهیم

17 فوتی و 842 مورد جدید کرونا در سیستان و بلوچستان طی 24 ساعت گذشته

واکنش جهانپور به درگذشت مدعی درمان کرونا

در ایران هم سه دُز واکسن کرونا تزریق می شود ؟

واکنش جهانپور به درگذشت مدعی درمان کرونا

سید محمد موسوی مدعی درمان قطعی کرونا با طب سنتی در اثر کرونا درگذشت

شنیدن صدای خنده کودکان با کاشت حلزون - کرمان

جهش جدید کرونا با نام «لامبدا» در برابر ایمنی مقاوم است

اعلام رنگ بندی جدید وضعیت کرونایی استان

توییت معنی دار مقام وزارت بهداشت درباره مرگ یک درمانگر سنتی در اثر کرونا+عکس

یائسگی در زنان با چه علائمی آغاز می شود؟

تاکید پروفسور انگلیسی بر تزریق واکسن کرونا به زنان باردار

شناسایی 162 بیمار جدید مبتلا به کرونا در کردستان

جزییات مجوز مصرف داوطلبانه برای 2 واکسن ایرانی کرونا / الزامات واکسیناسیون کودکان

جزییات مجوز مصرف داوطلبانه برای 2 واکسن ایرانی کرونا / الزامات واکسیناسیون کودکان