مطالب مرتبط:
توقف تولید و توزیع داروی رانیتیدین
تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد
تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد
تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد + عکس
تولید و توزیع داروی رانیتیدین متوقف شد+عکس
-235 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
پنجشنبه، 21 فروردین 1399 ساعت 21:112020-04-09اقتصادي

توقف تولید و توزیع داروی رانیتیدین


سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از 19 فروردین ماه 1399 صادر کرد.

- "- سازمان غذا و دارو اعلام کرد که تولید کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت های پخش خودداری می شود.

رانیتیدین دارویی است که باعث کاهش میزان اسید در افراد مبتلا به مشکلات گوارشی می شود؛ وجود ماده ای به نام NDMA در این دارو باعث ریکال آن در آمریکا شد و اکنون سازمان غذا و داروی ایران نیز دستور توقف تولید و توزیع این دارو را صادر کرده است.

غلامحسین مهرعلیان مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو نیز، در نامه ای به شرکت های داروسازی در این رابطه نوشت: با توجه به بررسی های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجعی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزامین از انواع NDMA در فرآورده های دارویی رانیتیدین، لازم است تولید کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت های پخش خودداری شود.

مطالعات و بررسی های لازم با حضور متخصصان امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذشده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.

سازمان غذا و دارو ایران در 7 مهر ماه 1398 نیز در نامه ای به شرکت های داروسازی تولید کننده رانیتیدین ابلاغ کرده بود که بر اساس آن شرکت ها باید نمونه ای از داروی خود را به سازمان غذا و دارو ارسال کنند.

در آن نامه آمده بود: با توجه به گزارشات ارائه شده از سوی سازمان غذا و دارو ایالات متحده آمریکا (FDA) مبنی بر شناسایی ناخالصی نیتروزامین از نوع (NDMA) در فرآورده های رانیتیدین، لازم است آزمایشات لازم جهت بررسی میزان ناخالصی فوق در فرآورده های رانیتیدین ساخت آن شرکت صورت گیرد.

بدین منظور مقرر فرمایید ظرف مدت 3 روز نمونه هایی از محصولات رانیتیدین ساخت آن شرکت (قرص و شربت) جهت انجام آزمایشات به این اداره کل ارسال گردد، همچنین اگر شرکتی برای ساخت محصولات رانیتیدین از منابع ماده اولیه متفاوتی استفاده می کند، لازم است نمونه های محصول برای هر منبع ماده اولیه (با ذکر نام منبع) جداگانه ارسال گردند.

ماده ان نیتروز دی متیل آمین که با نام اختصاری NDMA شناخته می شود یک ماده سرطان زا احتمالی است که می تواند باعث بروز سرطان شود.

در تابستان سال 2019 آزمایشگاهی مستقل مقداری از این ماده را در داروی رانیتیدین کشف و به سازمان غذا و داروی آمریکا گزارش کرد.

ماده NDMA معمولا به مقدار بسیار کمی در رژیم غذایی انسان مصرف می شود.

به عنوان مثال NDMA در بسیاری از مواد غذایی و آب به میزان اندکی وجود دارد و انتظار نمی رود مصرف اندک این ماده خطر ابتلا به سرطان را در انسان افزایش دهد، اما مصرف این ماده به مقدار زیاد می تواند انسان را در معرض خطر ابتلا به سرطان قرار دهد.

در سال 2019 و پس از بررسی های اولیه، سازمان غذا و داروی آمریکا تست های آزمایشگاهی را انجام داد که نشان می داد مقدار کمی ماده NDMA در دارو های رانیتیدین وجود دارد.

این سازمان ادعا می کند که در آن زمان شواهد و مدارک علمی کافی برای توصیه عدم استفاده و قطع مصرف رانیتیدین را در اختیار نداشته و تحقیقات خود را ادامه داده است.

در ماه سپتامبر سال 2019 پس از پیشرفت تحقیقات، سازمان غذا و دارو در مورد خطرات احتمالی رانیتیدین هشدار هایی داد و به مردم توصیه کرد تا با تجویز پزشک یا بصورت بدون نسخه از دارو های جایگزین استفاده کنند.

نتایج جدیدترین آزمایش ها و تحقیقات سازمان غذا و دارو آمریکا و آزمایشگاه های مستقل نشان می دهد که مقدار ماده سرطان زا NDMA موجود در رانیتیدین حتی در شرایط نگهداری عادی هم افزایش پیدا می کند و NDMA در نمونه هایی که در در دما های بالاتر نگهداری می شوند به شکل قابل توجهی افزایش می یابد.

این دارو در زمان توزیع، نگهداری در داروخانه یا نگهداری توسط مصرف کننده ممکن است در معرض دما های بالاتر قرار بگیرد و این اتفاق احتمال بروز خطر را چندین برابر افزایش می دهد.

تحقیقات نشان داده اند که هرچقدر دارو رانیتیدین قدیمی تر باشد و مدت زمان بیشتری از تولید آن گذشته باشد، مقدار NDMA در آن بیشتر می شود.

با توجه به این نتایج جدید استفاده از داروی رانیتیدین می تواند باعث شود که مقدار NDMA مصرف شده توسط فرد به میزانی بالاتر از حد مجاز مصرف روزانه برسد و خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد.

سازمان غذا و دارو آمریکا همزمان با انتشار بیانیه عمومی خود به تمام تولیدکنندگان دارو رانیتیدین نامه هایی جداگانه فرستاده است و در آن از همه تولیدکنندگان خواسته است تا به سرعت تمام دارو های رانیتیدین خود را جمع آوری و از بازار خارج کنند.


کلید واژه ها: سازمان غذا و دارو - دارو - غذا و دارو - توقف تولید - تولید - سازمان - توزیع - داروی - ایالات متحده آمریکا - توقف - محصولات - مشکلات گوارشی - دارویی - آمریکا - ایالات متحده - مدیرکل امور - آمپول - صادر - داروسازی - شرکت - استرالیا - کارخانه - اطلاعیه - مشکلات - مدیرکل - اعلام - انواع - متوقف - ایران - اشکال

آخرین اخبار سرویس:
قیمت خرید خانه و نرخ اجاره مسکن در تهران امروز 20 تیر 99

سد میجران رامسر

گوهر تراشی و جهش تولید در شهرستان سلسله

پرداخت کمک هزینه ودیعه مسکن به این مستأجرین

از گوشه و کنار خراسان جنوبی| از افزایش جانباختگان ناشی از بیماری کرونا در استان تا بازدید سر زده استاندار از روستاهای سربیشه

افزایش شمار مبتلایان به کرونا، طلا را گران کرد

غرب استان تهران ؛ از تکذیب انفجار تا خاموشی به دلیل اجرای مانور

دور جدید فروش خودروهای سایپا + جزییات

افزایش شمار مبتلایان به کرونا، طلا را گران کرد

افزایش شمار مبتلایان به کرونا، طلا را گران کرد

ارسال پیامک وام 6میلیونی به رانندگان تاکسی

دستوالعملی برای افزایش مبلغ وام های دانشجویی نداشتیم

ارزش سهام عدالت 532 هزارتومانی به 16 میلیون و 854 هزار تومان رسید

صندوق مالی پنج میلیارد یورویی برای شوک پسابرگزیت

ارزش سهام عدالت به 16 میلیون و 854 هزار تومان رسید

سند مالکیت برای یک هزار و 940 کیلومتر از رودخانه های استان صادر می شود

دریافت عوارض برای پروژه نیمه تمام آزادراه ارومیه - تبریز درست نیست

لزوم حل مشکل آب شرب روستاها در شهرستان کوثر/ انتقاد از افزایش بی رویه قیمت ها در سطح بازار

عرضه سهام شرکت های دولتی طبق برنامه زمان بندی شده انجام می شود

نام محصول جدید ایران خودرو به زودی اعلام می شود

پیشنهاد وزارت اقتصاد برای تعدیل حوزه مصارف بودجه سال 99

اصلاح نقطه پرحادثه محور بدره -دره شهر

هشدار رییس سازمان غذا و دارو نسبت به تقلبی بودن داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه

داروی «رمدسیویر» موجود در بازار سیاه غیر مجاز است

رکورد جدید برای طلای جهانی پس از 9 سال | آخرین وضعیت بازار سکه و طلا در ایران

ارزش سهام عدالت چقدر شد؟

بهره برداری از فاز اول بازسازی مجتمع انبارهای مکران؛ چابهار آماده تحویل گیری هاب کالای اساسی ایران می شود

بندر چابهار یکی از ورودی های مهم کالاهای اساسی به کشور است

واردات غذا و دارو به جای ارز ممکن است؟

بازگشایی دو مرز مشترک دیگر با عراق

سبد فعالیت فناوری تعریف شود

نام محصول جدید ایران خودرو به زودی اعلام می شود

52 قربانی جدید کرونا در اندونزی

محصول قسمتی از شالیزارهای فومن در معرض نابودی

ضرورت تشکیل یک صندوق مالی 5 میلیارد یورویی در جهت عبور از شوک برگزیت

بازگشت به عقب در آزادراه تهران - شمال

تراژدی قطع درختان برای تعریض خیابان های بندرگز/ ترس از برگشت اعتبار، نفس سبزقامتان را برید

چرا ماسک گران و کمیاب شده است؟

داروی «رمدسیویر» موجود در بازار سیاه غیر مجاز است

پیامک دریافت وام به 30 هزار تاکسیران تهرانی ارسال شد

سهام عدالت از سود تا روش های فروش + آموزش و جزییات

بازگشایی دو مرز مشترک دیگر با عراق

قیمت جدید گوشت قرمز در میادین میوه و تره بار اعلام شد

داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه غیر مجاز است

نام محصول جدید ایران خودرو به زودی اعلام می شود

مانور دلیل قطعی برق شب گذشته در شهر قدس

ضربه مهلک سقوط ناباورانه ارزش پول ملی بر بدنه اقتصاد کشور

بندر چابهار سومین قطب تجاری ایران خواهد شد

کمک هزینه ودیعه مسکن در تهران به کدام خانه ها تعلق می گیرد؟

برگزاری دادگاه یکی از متهمان اخلال ارزی

بازتاب کارنامه استانی دولت در گزارش های ایرنا

تصویب 800 میلیون تومان برای تعمیر و تجهیز اماکن ورزشی بجنورد در سال 99

مشکل اشتغال تنها با تحقق شعار «جهش تولید» رفع می شود/ تأکید بر رعایت پروتکل های بهداشتی

یک هفته تا افتتاح 2100 مسکن برای خانوارهای دارای معلولیت

واردات شش کارتن تا حدود 48 هزار پالت تلفن همراه در کمتر از 4 ماه

افزایش شمار مبتلایان به کرونا، طلا را گران کرد

رشد چشمگیر ثروت بزوس تنها طی یک هفته

شبکه برق در التهاب افزایش ناگهانی مصرف

اثر خنثی تحریم های 7 سال گذشته بر رشد صنایع نساجی و پوشاک

داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه غیر مجاز است

گزارش ویدیویی تسنیم| بندر چابهار قطب تجاری ایران می شود

هشدار رییس سازمان غذا و دارو در خصوص داروی رمدسیویر

بازتاب کارنامه استانی دولت در گزارش های ایرنا

سبد فعالیت فناوری تعریف شود

قیمت جدید گوشت قرمز در میادین میوه و تره بار

حمایت از واگذاری ها با اعلام منابع صندوق های دولتی

سقوط سهام آسیایی با تشدید شیوع کرونا

داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه غیرمجاز است

بازگشایی دو مرز مشترک دیگر با عراق

برنامه جامع وزارت اقتصاد برای بورس

لزوم ایجاد خزانه داری انرژی در ایران

واردات غذا و دارو به جای ارز ممکن است؟

افزایش سرعت انتشار کرونا

کاهش تلفات جاده ای به نصف با فناوری جدید خودرویی

به مسافران بدون ماسک خدماتی ارائه نمی شود

مجلس با اعلام منابع صندوق های دولتی از واگذاری ها حمایت می کند

پیامک دریافت وام به 30 هزار تاکسیران تهرانی ارسال شد

مردم نباید تاوان بی مسؤولیت ها را بپردازند

پیشنهاد وزارت اقتصاد برای تعدیل حوزه مصارف بودجه سال 99

پیشنهاد وزارت اقتصاد برای تعدیل حوزه مصارف بودجه سال 99

سرپرست وزارت صمت در چابهار: مخازن ذخیره سازی روغن در چابهار احداث می شود

ارزش سهام عدالت امروز 20 تیرماه چقدر است؟

گلایه های دو جنگلبان از حقوق یک میلیون تومانی!

مفتح: از سرمایه های در بورس برای بهبود اشتغال استفاده کنیم

جزییات کشف قاچاق معکوس 33 هزار تن آرد توسط گمرک

استحصال بیش از 31هزار تن گوشت دام و طیور طی سه ماه نخست امسال در آذربایجان غربی

گروه سیتی در فرانسه هم باشگاه می خرد؟

شرایط و مبلغ وام حمایتی مستاجران/ زمان و نحوه ثبت نام

بازگشت به عقب در آزادراه تهران شمال

کوتاه شدن دست دلالان با ورود مسکن به بازار سرمایه؛ افزایش نرخ ارز بر گرانی طلا و سکه دامن زد

جزییات دقیق زمان واریز پول فروش سهام عدالت در بانک و کارگزاری + فیلم

بیش از 57 میلیارد ریال تخلف در حوزه اصناف کرمانشاه شناسایی شد

ببینید | جریمه 500 یورویی ماسک نزدن در آلمان

کاهش بار تقاضای سفر در ناوگان اتوبوسرانی با لغو طرح ترافیک

رییس سازمان غذا و دارو: داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه غیر مجاز است

داروی رمدسیویر موجود در بازار سیاه غیرمجاز است

ادعای هک شدن سامانه ی تسهیلات کرونای وزارت کار؛ افشای اطلاعات هویتی افراد و بنگاه ها؟!

نام محصول جدید ایران خودرو به زودی اعلام می شود/ برنامه تولید هزار دستگاه در سال جاری

برنامه جامع وزارت اقتصاد برای بورس/ هفته ای 2 بار عرضه اولیه خواهیم داشت

افزایش 207 مورد مثبت کرونا در استان در 24 ساعت گذشته

توقف تولید و توزیع داروی رانیتیدین

توقف تولید و توزیع داروی رانیتیدین