واکسن اسپایکوژن کاملا ایمن است/ارائه نتایج مطالعات به سازمان غذا و دارو

یک متخصص داروسازی بالینی، با عنوان این مطلب که واکسن اسپایکوژن کاملاً ایمن است، گفت: این واکسن فقط از قسمتی از ویروس استفاده می کند که مهم ترین قسمت آن برای القای پاسخ سیستم ایمنی است.

- ، ساغر براتی، روز دوشنبه 27 دی ماه 1400 در نشست خبری، افزود: با توجه به نتایج مطلوب مطالعات فاز اول واکسن اسپایکوژن، نتایج به سازمان غذا و دارو ارائه شد و مجوز آغاز فاز 2 در تهران بر روی 400 نفر صادر شد.

این واکسن به صورت 2 دوز 25 میکروگرم به فاصله 3 هفته تزریق می شود.

نتیجه مطالعه فاز 2 نشان داد واکسن توانسته ایمنی زایی 87 درصدی داشته باشد و هر دو مسیر سیستم ایمنی را فعال کند.

به لحاظ ایمنی هم شایع ترین علامت موضعی، درد محل تزریق بود و هیچ عارضه جدی در مطالعه فاز دو گزارش نشد.

مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن ادامه داد: پس از فاز 2، مجوز شروع فاز 3 توسط سازمان غذا و دارو بر روی 16 هزار و 876 نفر صادر شد.

این مطالعه زمانی آغاز شد که کشور با واریانت دلتا دست و پنجه نرم می کرد؛ در نتیجه اثربخشی محاسبه شده در این فاز بر نوع دلتا بود که کاملاً مطلوب و مورد تأیید بود.

براتی گفت: این واکسن ایمن در نظر گرفته شد و همسو با نتایج فاز دو عارضه خاصی گزارش نشد و بیشترین عارضه خستگی و درد محل تزریق بود.