مزایا و معایب واکسن کرونای «فایزر» چه هستند؟19 شرکت «فایزر» و «بیوان تک» در مقابله با بیماری همه گیر کووید-19 موثر است، اما دارای مشکلاتی نیز هست و تا تزریق عمومی با چالش هایی روبرو است. - واکسن بالقوه کووید-19 شرکت فایزر و بیوان تک در مقابله با بیماری همه گیر کووید-19 موثر است، اما دارای مشکلاتی نیز هست و تا تزریق عمومی با چالش هایی روبرو است. به گزارش سایت قطره و به نقل ازایسنا، همزمان که هیجان ناشی از اعلام موثر بودن واکسن بالقوه کووید-19 ساخته شده توسط شرکت های فایزر (Pfizer) و بیوان تک (BioNTech) کم کم می خوابد، برخی از واقعیت های آزار دهنده شروع به رخ نمایی کرده اند. این واکسن بالقوه اگرچه یک شاهکار خارق العاده در دنیای علم است، اما موانعی را بر سر راه خود که کمک به پایان دادن سخت ترین همه گیری جهانی معاصر است، می بیند. ورای اخذ تأییدیه ها، پرسش هایی در مورد ساخت، تدارکات و حمل و نقل و کارآیی این واکسن وجود دارد. در حالی که جهانیان چشم انتظار یک واکسن موثر در پیشگیری از ابتلا به کووید-19 هستند، اما ممکن است تزریق این واکسن به میلیاردها نفر به راحتی آنچه برخی تصور می کنند، نباشد. با هم چند مانع را که واکسن بالقوه فایزر باید از پیش رو بردارد، بررسی می کنیم. تصویب و تایید به نظر می رسد شرکت فایزر سخت ترین مانع فنی را پشت سر گذاشته است. این شرکت واکسنی تولید کرده است که به نظر می رسد 95 درصد در جلوگیری از ابتلا به کووید-19 موثر است. با این حال، این تنها یک تجزیه و تحلیل موقت و یک بررسی اولیه است. در حالی که بیش از 40 هزار داوطلب در آزمایش بالینی فاز 3 این واکسن شرکت داشته اند، اثربخشی گزارش شده بر اساس بررسی تنها 170 نفر است و همه کنجکاو هستیم که ببینیم آیا میزان کارایی وقتی داده های بیشتری فاش می شود، بالا می رود یا خیر. ما همچنین نمی دانیم که این واکسن تا چه زمانی موثر باقی خواهد ماند و تا چه مدتی می تواند از ابتلا به کووید-19 جلوگیری کند. در حالی که واکسن ها به طور معمول مگر اینکه حداقل به مدت یک سال از افراد محافظت نکنند، تأیید نمی شوند، اما الان در شرایط عادی نیستیم. فایزر از سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) مجوز استفاده اضطراری درخواست کرده است که باید طی چند هفته آینده صادر شود. از آنجا که این سازمان متذکر شده است که هر واکسنی با بیش از 50 درصد اثربخشی را تأیید خواهد کرد، به نظر نمی رسد فایزر با مشکلی روبرو شود. ساخت و تولید استفاده از روش آر ان ای پیام رسان (mRNA) که توسط شرکت فایزر برای ساخت این واکسن استفاده شده، بسیار ناپایدار است و هنوز هیچ واکسن mRNA برای استفاده در انسان تایید نشده است. ایجاد mRNA در بیورآکتورهای فولادی ضد زنگ طراحی شده به شکل مخصوص، نیاز به شرایط استریل با دما و رطوبت دقیق دارد. این بی ثباتی یکی از دلایل لزوم سرد نگه داشتن این واکسن در دمای بسیار پایین است. همانطور که قابل تصور است، ساخت یک گروه کوچک از mRNAها برای استفاده در یک آزمایش بالینی بسیار آسان تر از ساخت صدها میلیون دوز واکسن برای توزیع در جوامع است و شرکت فایزر حداقل در بخش توزیع از برخی کمک ها بهره مند شده است. در ماه مه، این شرکت با خرید ویال های ساخته شده از شیشه والور (Valor Glass) ساخته شده توسط شرکت کورنینگ (Corning) که به طور خاص برای واکسن ها طراحی و ساخته شده است، موافقت کرد. شیشه والور یک دسته بندی کاملاً جدید از شیشه است که از آلودگی جلوگیری می کند و به خطوط تولید با حجم بالا اجازه می دهد تا بدون دردسر عملیاتی شوند. فایزر در اوایل همه گیری در تعویض تجهیزات تولید و دریافت مواد اولیه بیشتر برای ساخت واکسن با تأخیر مواجه شد. این شرکت اکنون بر این مشکلات فائق آمده و خطوط تولید خود را در ایالات متحده و اروپا به روز کرده است. چالش بعدی، کیسه های سفارشی است که بیورآکتورهایی را که محل ساخت واکسن هستند، تراز می کند. این کیسه ها مانند خط کشی ها در آرام پزها عمل می کنند. آنها با پایان یافتن تولید هر دسته واکسن حذف می شوند و دیگر نیازی به استریل کردن بیورآکتورها بعد از تولید هر دسته نیست. کمبود این کیسه ها که چندین هفته پابرجا بود، در ماه اکتبر با تزریق 31 میلیون دلار به تولید کننده این کیسه ها رفع شد. اگرچه این بودجه لازم بود، اما این محدودیت همچنان باقی است. پخش و توزیع فایزر برای توزیع واکسن بالقوه خود ترجیح داده است که به جای اعتماد و تکیه به دولت، خودش دست به کار شود و آن را توزیع کند که با توجه به شرایط و نیازهای پیچیده آن، احتمالاً بهترین گزینه است. اکنون تقریباً همه می دانند که واکسن فایزر باید در دمای حتی سردتر از آلاسکا یعنی منفی 70 درجه سانتیگراد(منفی 94 درجه فارنهایت) نگهداری شود. فایزر برای حفظ دما در هنگام حمل و نقل واکسن، یک کیف فوق خنک ساخته و آن را جعبه پیتزا نامیده است. به گفته این شرکت، این کیف به آنها اجازه می دهد تا دما و مکان واکسن ها را در هر زمان دلخواه ردیابی کنند. این واکسن با استفاده از یخ خشک به مدت 10 روز پس از مهر و موم در کیف، در دمای مناسب نگهداری می شود. کیف ها تنها دو بار در روز و هر بار کمتر از سه دقیقه می توانند باز شوند. هر کیف بین 1000 تا 5000 دوز واکسن دارد و حمل و نقل آن ممکن است چهار روز به طول انجامد. این بدان معناست که هر سایت تزریق واکسن باید قبل از بی ثبات شدن واکسن، حدود 850 دوز از آن را در هر روز تزریق کند. لازم به ذکر است که برای افزایش این جدول زمانی می توان یخ خشک بیشتری اضافه کرد، اما کمبود یخ خشک نیز وجود دارد. ذخیره سازی و نگهداری فریزرهای مورد نیاز برای نگهداری این واکسن در دمای منفی 70 درجه سانتیگراد ارزان نیستند و به راحتی یافت نمی شود. هزینه تهیه این فریزرها در حدود 20 هزار دلار است و زمان انتظار فعلی برای ساخت آنها حدود شش هفته است. در حالی که اکنون به بسیاری از این فریزرها برای مدیریت توزیع و تزریق این واکسن ها احتیاج است، اما ممکن است بیمارستان ها با دانستن اینکه ممکن است هرگز دوباره از این تجهیزات استفاده نکنند، نسبت به خرید آن اقدام نکنند. عدم اطمینان در مورد اینکه دولت فدرال چه میزان از این هزینه را پرداخت می کند، به موانع موجود بر سر راه توزیع و تحویل این واکسن افزوده است. خوشبختانه شرکت های Walgreens و CVS گفته اند که آماده و قادر به نگهداری واکسن فایزر در شرایط مناسب هستند. به همین منوال ممکن است موانع دیگر موجود بر سر راه این واکسن نیز برداشته شود و خیال سرمایه گذاران را راحت کند. تزریق پس از ساخت، آزمایش، تولید، حمل و ذخیره سازی و نگهداری واکسن، لازم است که واکسن تزریق شود. واکسن فایزر در این زمینه هم چالش برانگیز است، چرا که این واکسن باید در محل تزریق، با یک مایع استریل -معمولاً آب- مخلوط شود و ظرف مدت شش ساعت پس از تهیه این محلول، تزریق شود. از آنجا که این واکسن در مواردی با دوزهای زیاد ارسال می شود، ممکن است جوامع روستایی از جمعیت یا زیرساخت های لازم برخوردار نباشند تا بتوانند دوزهای این واکسن را که در حالی که هنوز سرد هستند، تزریق کنند. به همین دلیل، ممکن است لازم باشد ساکنان مناطق روستایی که خواهان تزریق واکسن هستند، به شهرهای اطراف سفر کنند. به همین دلیل، حداقل در خانه های مراقبت طولانی و خانه های سالمندان که تقریباً یک سوم از مرگ ناشی از ابتلا به کووید-19 در آنها رخ داده است، برنامه وجود دارد. شرکت CVS اعلام کرده آماده است تا به محض تایید، تزریق این واکسن را برای افراد در معرض خطر آغاز کند. فایزر در اوایل سال جاری موافقت کرد که 100 میلیون دوز از واکسن خود را با قابلیت سفارش 500 میلیون دوز دیگر به ایالات متحده بفروشد. کارشناسان اطمینان دارند که چالش های لجستیکی و تدارکاتی رفع خواهد شد و کمبودهای فعلی نیز برطرف خواهند شد. علم جهش بزرگی در ایجاد واکسن mRNA داشته است و مشکلات پیش آمده مشکلاتی هستند که قبلاً در مقیاس کوچکتر حل شده اند. اگرچه بیشتر بحث های جهانی پیرامون چگونگی اطمینان از دسترسی کشورهای کمتر برخوردار و فقیر به واکسن است، اما ملاحظات دیگری نیز وجود دارد. به استرالیا فکر کنید. در حالی که این کشور دارای یک اقتصاد پیشرفته است، اما توانایی تولید واکسن mRNA در خاک خود و همچنین زنجیره ذخیره سازی و نگهداری آن در دمای سرد لازم را برای طولانی مدت ندارد و اگر این کشور بخواهد واکسن فایزر را به شهروندان خود عرضه کند، باید چاره ای بیاندیشد تا این واکسن را در کمتر از 10 روز از آمریکا به خاک خود برساند و آن را به مردم خود تزریق کند. انتهای پیام |
آخرین اخبار سرویس:بایدها و نبایدهای تغذیه ای برای باروری زنان و مردانیکسال است که کادر درمان در خط مقدم مقابله با کرونا، شب و روز نداردتحمیل استرس به خاطر یک نفر به هزار مادرآزمایشگاه کالاهای سلامت محور در همدان راه اندازی شدتابستان آرام به شرط واکسیناسیون به موقعاز تاثیر طب سوزنی و زنجبیل تا شیر الاغ بر کروناطرز تهیه ماهی سالمون با عدس و تره فرنگیچرا درد در برخی از مبتلایان کرونا شدیدتر است؟ارتباط مصرف گوشت و افزایش ریسک بیماری آسم در کودکانچگونه در سنین بالا IQ را افزایش دهیم؟وضعیت کرونا در تابستان سال آینده چگونه خواهد بود؟مهمترین دلایل افزایش موارد بستری و فوتی های کرونا در هرمزگان چیستاین غذاها را در هوای آلوده بخوریدکرونا بیشتر می کُشد یا آلودگی هوا؟توصیه های ضدکرونایی وزارت بهداشت برای استفاده از متروافزایش 20 درصدی داروخانه های شبانه روزی در کهگیلویه و بویراحمدبا پنیر بدنتان را ضدعفونی کنیدآیا ممکن است واریانت جدید کروناویروس در ایران پیدا شود؟بستری 1296 بیمار کرونایی در مازندرانآماده باش دولت ژاپن برای توقف شیوع نوع جدید کرونادر هوای آلوده چه خوراکی هایی بخوریم؟نتیجه مثبت آزمایشهای سرپایی کرونا در خراسان رضوی به 12 درصد کاهش یافتاینفوگرافیک / تأثیر مصرف روزانه ویتامین c در بدن انساناین ماده غذایی موجب بروز آسم در کودکان می شوداگر استرس دارید این خوراکی ها را بخوریدکرونا در هرمزگان همچنان قربانی می گیردابتلای 17 نفر به هپاتیت A در بک روستاافزایش بیش از 13 هزار نفری کرونایی ها در هنداین 4 عادت اشتباه غذایی باعث مرگ زودرس می شودوزارت بهداشت: در صورت واکسیناسیون به موقع، می توان به تابستان آرام خوش بین باشیمسرعت رشد سرطان در ایران؛ بیشتر از کشورهای دیگر | دومین عامل مرگ و پرهزینه ترین بیماری که به زودی 115 درصد رشد می کندوزارت بهداشت: در صورت واکسیناسیون به موقع، می توان به تابستان آرام خوش بین باشیمبترسیم از تکرار فاجعه!جهش آلمانی ویروس کرونا هم آمدعفونت بیمارستانی در ICU چگونه کنترل می شود؟چرا درد در برخی از مبتلایان به کرونا شدیدتر است؟خوراکی های مفید برای کاهش استرساین 4 عادت اشتباه غذایی باعث مرگ زودرس می شودطرز تهیه سوپ سرد ماست با مرغهمه آنچه درباره پنیر پروبیوتیک باید بدانیداختصاصی| چطور با رژیم غنی از فیبر شاد شویم؟7 نشانه پنهان فقر ویتامین K در بدنوزارت بهداشت؛ در صورت واکسیناسیون به موقع، می توان به تابستان آرام خوش بین باشیمخوراکی های مفید برای کاهش استرسدفترچه های کاغذی تامین اجتماعی نیاز به تمدید ندارندچرا درد در برخی از مبتلایان به کرونا شدیدتر است؟عفونت بیمارستانی در ICU چگونه کنترل می شود؟جهش آلمانی ویروس کرونا هم آمدتوصیه های ضدکرونایی وزارت بهداشت برای استفاده از متروروند فزاینده مرگ های ناشی از بیماری های غیرواگیر، مشکلی جدی استوضعیت کرونا در تابستان سال آینده چگونه خواهد بود؟این غذاها را در هوای آلوده بخوریدجزییاتی درباره واکسن کروناچگونه در سنین بالا IQ را افزایش دهیم؟اینفوگرافیک: تأثیر مصرف روزانه ویتامین c در بدن انسانارتباط مصرف گوشت و افزایش ریسک بیماری آسم در کودکانراه های جلوگیری از پیشرفت پوکی استخوان را بشناسیدبیش از 47 تن موادغذایی و بهداشتی تاریخ مصرف گذشته در کرمانشاه امحا شدطرز تهیه سوپ سرد ماست با مرغراه های جلوگیری از پیشرفت پوکی استخواندفترچه های کاغذی تامین اجتماعی نیاز به تمدید ندارندخوراکی های مفید برای کاهش استرس70 درصد داروهای تنفسی در کشور تولید می شودهشدار روند افزایشی دوباره کرونا در آذربایجان شرقی/ افزایش تعداد بیماران در مراغه و بنابکاهش 14 درصدی مرگ های ترافیکی در دوران کروناداروهای استروییدی ریسک کووید 19 را افزایش می دهنارتباط مصرف گوشت و افزایش ریسک بیماری آسم در کودکانعفونت بیمارستانی در ICU چگونه کنترل می شودپیگیری مشکلات خانواده شهدای سلامت/ پزشکان مطب ها فراموش نشوندراه های جلوگیری از پیشرفت پوکی استخوان را بشناسیدپزشکی که 400 سال جلوتر از زمان خویش حرکت کردآزمون دستیاری فوق تخصصی پزشکی پنجشنبه برگزار می شودوزارت بهداشت؛ در صورت واکسیناسیون به موقع، می توان به تابستان آرام خوش بین باشیمابتلای 17نفر به هپاتیت A در باغملکاختصاصی| رابطه ویتامین D و پیشگیری از سرطانرایج ترین دلایل علمی ریزش موشهروندان در بهبود بهداشت شهری همکاری داشته باشندبیش از 47 تن مواد غذایی و بهداشتی تاریخ مصرف گذشته در کرمانشاه امحا شدبا این کارها سرطان را از خود دور کنیدبهداشت گناوه نسبت به خطر ورود تب دانگ به کشور توسط ملوانان هشدار دادکودکان کرونایی بار ویروسی کمتری از بزرگسالان حمل می کننداعضای بدن بانوی رشتی به بیماران نیازمند اهدا شدطرز تهیه سوپ سرد ماست با مرغعفونت بیمارستانی در ICU چگونه کنترل می شوددر «هوای آلوده» چی بخوریم؟حرکات کششی؛ از فواید تا تکنیک مناسبروشهای کاربردی از بین بردن زردی وسایل سفید5 دلیل پادرد پس از بیدار شدن از خواب4 عادت غذایی نادرست که باعث مرگ زودرس می شودچگونه تب را به درستی اندازه بگیریم؟راه های جلوگیری از پیشرفت پوکی استخوان را بشناسیدعلائم حمله کرونا به قلب و عروقکودکان مبتلا به کروناویروس بار ویروسی کمتری نسبت به بزرگسالان دارندیکسال است که کادر درمان در خط مقدم مقابله با کرونا، شب و روز نداردبیش از 47 تن مواد غذایی و بهداشتی تاریخ مصرف گذشته در کرمانشاه امحا شد13 پیشنهاد برای افزایش IQ در سنین بالااخذ مجوز استخدام مشاوران در دانشگاه های علوم پزشکی/دانشجویان،به صورت آنلاین مشاوره می شوندتغییر کاربری اراضی کشاورزی امنیت غذایی کشور را تهدید می کنددفترچه های تامین اجتماعی نیاز به تمدید نداردواکسن های مهم چگونه ساخته می شوند؟ |