مطالب مرتبط:
تولید داروی فاویپیراویر در سه شرکت داروسازی/ ورود ماده اولیه ایرانی تا 2 ماه آینده به بازار
چراغ سبز اروپا به شرکت های داروساز برای تولید داروی کرونا
تولید داروی سرطانزای رانیتیدین متوقف شد
کاهش 4 میلیون بشکه ای تولید نفت شرکت های آمریکایی
توقف تولید و توزیع داروی رانیتیدین
-209 5 + 1
یارانه ها
مسکن مهر
قیمت جهانی طلا
قیمت روز طلا و ارز
قیمت جهانی نفت
اخبار نرخ ارز
قیمت طلا
قیمت سکه
آب و هوا
بازار کار
افغانستان
تاجیکستان
استانها
ویدئو های ورزشی
طنز و کاریکاتور
بازار آتی سکه
جمعه، 22 فروردین 1399 ساعت 10:352020-04-10پزشكي

تولید داروی فاویپیراویر در سه شرکت داروسازی


- رییس سازمان غذا و دارو درباره تولید داروی فاویپیراویر در ایران در گفت وگو با باشگاه خبرنگاران، اظهار کرد: فاویپیراویر از حدود 8 سال گذشته برای درمان بعضی از بیماری های ویروسی مورد استفاده قرار می گیرد و مطالعاتی وجود دارد که نشان می دهد این دارو در درمان کرونا اثربخشی دارد و کشورهای دنیا به شدت روی این موضوع کار می کنند تا به نتایج قطعی برسند.

شانه ساز افزود: در ایران فاویپیراویر برای درمان کرونا وارد فاز مطالعات بالینی شده تا از ایمنی و اثربخشی آن اطمینان حاصل کنیم.

رییس سازمان غذا و دارو ادامه داد: توان تولید ماده اولیه فاویپیراویر در کشور به صورت بالقوه وجود دارد و طبق برنامه ریزی های صورت گرفته، ظرف مدت زمان کوتاهی ماده اولیه این دگارو تولید خواهد شد.

تولید انبوه فاویپیراویر در دستور کار شرکت های داروسازی شانه ساز با اشاره به تولید داروی فاویپیراویر در ایران اظهار کرد: سه شرکت برای تولید شکل نهایی این دارو اعلام آمادگی کرده اند اما برای تصمیم گیری سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در همه این موارد صرفا تایید کمیته ای واجد صلاحیت علمی و از هر نظر بیطرف ملاک خواهد بود.

شانه ساز افزود: در این قبیل موارد ادعای یک نفر نمی تواند ملاک تصمیم سازی های مهم قرار گیرد.

لذا ملاک نهایی نظر مراجع ذی صلاح و بی طرفی است که شخصا هیچ سودی از ورود یا عدم ورود دارو به فهرست دارویی کشور نمی برند و اگر تاییدیه های لازم اخذ شود، دارو به سرعت به تولید انبوه خواهد رسید.

احیانا اگر کمبودی هم وجود داشته باشد در صورت لزوم تا تامین کمی و کیفی کامل توسط داروهای تولید داخل، واردات هم در دستور کار قرار خواهد گرفت .

رییس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: یک شرکت دانش بنیان این دارو را بطور محدود تولید کرده و مطالعات بالینی تحت نظارت اداره کل داروی سازمان غذا و دارو در حال انجام می باشد و با توجه به این شرایط اضطراری و خاص در بحران کرونا، استثنا بحث کارآزمایی های بالینی و تولید به موازات هم دنبال می شود.

آزمایش فاویپیراویر بر روی بیماران کرونایی 9 بیمارستان کشور در روزهای نخست آغاز سال پزشکان از اثربخشی داروی فاویپیراویر در درمان بیماران کرونایی خبر دادند که به دنبال آن دارو به طور رسمی وارد کارآزمایی بالینی وزارت بهداشت شد تا هزینه اثربخشی آن در درمان بیماران کرونایی مشخص شود.

مصطفی قانعی رییس کمیته علمی ستاد مقابله با ویروس کرونا اظهار کرد: مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو در دوم فروردین امسال نامه ای مبنی بر توزیع 15 هزار عدد قرص فاویپیراویر ساخت یک کارخانه چینی به دانشگاه بقیه اللّه ارسال کرده که در آن از این دانشگاه درخواست شده است تا طرح کلینیکال تریال برای داروی فاویپیراویر انجام شود و درحال حاضر طرح کلینیکال ترایال برای این دارو تدوین شده است.

او ادامه داد: بیمارستان بقیه اللّه با هماهنگی سازمان غذا و دارو، داروی فاویپیراویر را در بیمارستان های امام خمینی(ره) تهران، مسیح دانشوری، رسول اکرم(ص)، بیمارستان خورشید اصفهان، شهید بهشتی کاشان، کوثر سمنان، ولایت قزوین، بیمارستان امام(ره) ساری و لبافی نژاد تهران توزیع کرده است.

قانعی تاکید کرد: به دلیل فشارهای روحی در فضای مجازی مطالبی منتشر می شود که نیت افراد خیر و برای نجات بیماران بستری در بیمارستان هاست، اما به طور کلی به دلیل آنکه این دارو در ایران ثبت نشده و تاییدیه FDA آمریکا را ندارد، چاره ای جز کلینیکال تریال نیست تا دارو با مجوز سازمان غذا و دارو ثبت و اجازه تجویز پیدا کند.

گفتنی است؛ فاویپیراویر (Favipiravira) که با نام Avigan نیز شناخته می شود یک مهارکننده وسیع الطیف RNA پلیمراز ویروسی است که پتنت آن متعلق به شرکت Fujifilm-Toyama ژاپن است.

چندی پیش محققان چینی نتایج مطالعه ای را در 18 مارس منتشر کردند که بیانگر تأثیر این دارو بر کوتاه شدن زمان بیماری در مبتلایان به کورونا ویروس جدید بود.

هرچند که هم اکنون این مقاله توسط نویسندگان حذف یا به اصطلاح علمی withdrawn شده است .

شرکت Fujifilm نیز پس از انتشار مقاله محققان چین، خبر از راه اندازی کارآزمایی بالینی این دارو بر مبتلایان کورونا ویروس داده است.


کلید واژه ها: رییس سازمان غذا و دارو - دارو - سازمان غذا و دارو - تولید - در ایران - رییس سازمان - غذا و دارو - داروسازی - بیماری های ویروسی - شانه ساز - داروی - ایران - درمان - زمان - سازمان - تولید انبوه - برنامه ریزی - کرونا - دستور کار - کشور - شرکت - رییس - صورت - ماده - مدت زمان - اطمینان - استفاده - گفت وگو - بالینی - باشگاه

آخرین اخبار سرویس:
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان: جمع آوری ماسک از زباله ها در اصفهان صحت ندارد

ببینید | کرونای جهش یافته چه ویژگی هایی دارد؟

بررسی اصول و فنون اثرگذاری بر ارتقای عادلانه سلامت مردم در کمیسیون بهداشت و درمان مجلس

پیشنهاد رییس دانشگاه علوم پزشکی قم برای سِت کردن ماسک و لباس

میوه هایی که برای لاغری معجزه می کند

طمع شیرین حجاب

اعضای صبای 3.5ساله به 3 بیمار، زندگی بخشید

کرونای جهش یافته چه ویژگی هایی دارد؟

شهر تهران و سلامت خادمانش: ارتباطی دوسویه

یزد همچنان در مرز وضعیت قرمر ابتلا به کرونا

ایده ی مناسب برای جلوگیری از رفتار خشونت آمیز شوهر

عکس/ جنازه سنگین وزن ترین زن ایران با 350 کیلو وزن

ماسک را از دستفروشان نخرید

چرا کرونا در فصل زمستان شدیدتر خواهد شد؟

آیا کولر منشا ابتلا به کرونا است؟

میوه ای قدرتمند برای مقابله با کووید19

وزارت بهداشت فهرست کالاهای «تبلیغ ممنوع» را اعلام کرد

تنها راه دورزدن کرونا رو ببینید!

70 درصد عامل شیوع کرونا، مراسم های عزا و عروسی است

70 درصد عامل شیوع کرونا، مراسم های عزا و عروسی است

70 درصد عامل شیوع ویروس کرونا مراسمات عزا و عروسی است

فهرست کالا های تبلیغ ممنوع اعلام شد

راه های جلوگیری از بروز نفخ شکم

دستگاه تصفیه و ضدعفونی کننده هوا طراحی و ساخته شد

برگزاری نشست خبری آثار و پیامدهای شیوع بیماری کرونا بر صنعت بیمه

کمبود اهدای خون در گروه های مختلف خونی

تشخیص گروه خونی تنها در عرض 5 دقیقه

آخرین وضعیت برگزاری آزمون های سراسری

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

نفخ شکم و راه های درمان آن

مرگ «مریم رجوی» بر اثر ابتلا به کرونا؟

اختصاص 60 هزار میلیارد ریال به دانشگاه های علوم پزشکی

محدودیت های کرونایی به مدت 15 روز در بروجرد اجرا می شود

نخستین بانک اطلاعات جامع بیماران کرونایی در مشهد ایجاد شد

آژیر قرمز کرونا در منظم ترین شهر مازندران

آنتی بادی خون شتر بی کوهان، کرونا را خنثی می کند

ادامه جولان کرونا در کشور؛ 25 استان در وضعیت قرمز و هشدار

جان باختن 9بیمار کرونایی دیگر در هرمزگان

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

مصرف کنندگان موادمخدر در معرض خطر ابتلا به کرونا

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

وزرای بهداشت و ارتباطات، به وعده خود پس از 130 روز جامه عمل بپوشانند

مصرف قرص آ اس آ در بارداری، خطری ایجاد کرده؟

کرونا| افزایش آمار مبتلایان به بیش از 81 هزار نفر

یک میلیون آواره عراقی در معرض تهدید ابتلا به کرونا

هرمزگان در وضعیت قرمز کرونا

آخرین تصمیمات درباره فعالیت صنوف در تهران

تنها راه دورزدن کرونا رو ببینید!

جهش دوباره کرونا در هند| شمار موارد کرونا به یک میلیون نزدیک می شود

شمار مبتلایان به کرونا در قطر از مرز 104 هزار نفر گذشت

تاثیر آلودگی هوا بر افزایش همه گیری کرونا

محدودیت های کرونایی به مدت 15 روز در بروجرد اجرا می شود

جهش یافتن کرونا ویروس در وخامت حال بیماران چه تاثیری دارد؟

اعضای صبای 3.5ساله به 3 بیمار نیازمند زندگی تازه بخشید

راه های جلوگیری از بروز نفخ شکم

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

ویروس کشنده ی فیل افریقایی؛ آیا کرونای دیگری در راه است؟

توصیه هایی برای داشتن کبدی سالم

به جای بوتاکس ماسک قارچ بزنید!

آمار قربانیان کرونا در فارس به 279 نفر رسید

نخستین بانک اطلاعات جامع بیماران کرونایی در مشهد ایجاد شد

برخورد قضایی دادستانی آمل با تهدیدکنندگان سلامت عمومی

وضعیت استفاده از ماسک در اصفهان بهبود یافت

مواد غذایی مضر برای مغز در هوای گرم

اعلام زمان 5 آزمون علوم پزشکی

اعلام فهرست کالاهای »تبلیغ ممنوع« توسط وزارت بهداشت

انتقال کرونا به جنین صحت دارد؟

احتمال سوءتغذیه در دوره بیماری کووید 19

استاندار لرستان برپایی عروسی و عزا را ممنوع کرد / افزایش مرگ و میر بیماران کرونایی

احسان خواجه امیری، در بستر بیماری کرونا + عکس

درخواست برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

ویدئو | با این ترفند سایز ماسک های معمولی را مناسب کودکان کنید

درخواست زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

حضور در مراکز پرتجمع=مرگ

ماسک سپر محافظتی در مقابل ویروس کووید 19

افزایش کرونا و کمبود امکانات در جنوب کرمان

ویروس کشنده ی فیل افریقایی؛ ایا کرونای دیگری در راه است؟

نوبخت : 60 هزار میلیارد ریال به دانشگاه های علوم پزشکی اختصاص می یابد

کمپین نظارت بر نانوایی ها در بیرجند راه اندازی می شود

نوبخت : 60 هزار میلیارد ریال به دانشگاه های علوم پزشکی اختصاص می یابد

کمپین نظارت بر نانوایی ها در بیرجند راه اندازی می شود

دختر کوچولویی که اشک همه را در یاسوج درآورد!+عکس

10 مورد از بهترین میان وعده هایی که می توان برای رفتن به سفر آماده کرد

افزایش کرونا و کمبود امکانات درمانی در جنوب کرمان

آنتی بادی شتر بی کوهان حنثی کننده ی ویروس کرونا

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

نابرابری بیماران کرونایی وامکانات درمانی در جنوب کرمان

انتقاد وزیر بهداشت آلمان از رعایت نکردن فاصله گذاری گردشگران

افرادی که ماسک نمی زنند هوش پایین تری دارند

رنج و التیام در سوگواری و داغدیدگی؛ کتابی مناسب این روزها

درخواست دکتر زالی برای حضور حداقلی کارکنان آسیب پذیر در محل کار

ببینید | کرونای جهش یافته چه ویژگی هایی دارد؟

آموزش چند مدل ته دیگ خوشمزه

ارائه آخرین یافته های درمانی عصب روانپزشکی در یک وبینار علمی

هشدار چین درباره شیوع یک ویروس ناشناخته جدید!

نگرانی ابتلا به کرونا در افراد و فشار روانی آن بر جامعه

هشدار چین درباره شیوع ویروس ناشناخته جدید

لرستان در بحران «کرونا» / محدودیت ها برای 10 روز دیگر تمدید شد / چاپ و نشر آگهی ترحیم ممنوع

افزایش فشار روانی در جامعه با ایجاد نگرانی ابتلا به کرونا در افراد

تولید داروی فاویپیراویر در سه شرکت داروسازی

تولید داروی فاویپیراویر در سه شرکت داروسازی